吳江區(qū)黎里鎮(zhèn)蘇爾凈化設備廠
座機:0512-63200568
手機:139-6258-2245
聯(lián)系人:蔣先生
地址:蘇州市吳江區(qū)金家壩工業(yè)園區(qū)
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GMP凈化工程
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家法
規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
1、GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同
分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
2、在上下班前清掃車間、生產(chǎn)工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行;結束后,凈化空調系
統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。
3、使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。
4、大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈
室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
5、GMP車間如果要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒